Tras la Reunión Extraordinaria del Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) sobre Inmunización, celebrada el 19 de agosto de 2026, la OMS ha publicado hoy una nueva guía de emergencia sobre el uso de la vacuna contra el Ébola autorizada durante los brotes de la enfermedad por el virus Bundibugyo.
La guía de emergencia actualizada de la OMS incluye seis recomendaciones:
Por el momento, Ervebo solo debe utilizarse para el virus Bundibugyo (BVDV) en el contexto de un protocolo de investigación.
El ensayo clínico aleatorizado controlado (ECA) de vacunación en anillo se considera el método más sólido y fiable para determinar la eficacia de Ervebo contra el virus Bundibugyo (BDBV).
Cuando se considere un uso más amplio antes de los resultados del ensayo de eficacia, se debe implementar un plan integral de mitigación de riesgos para abordarlos.
Se sigue recomendando el uso preventivo de Ervebo entre los trabajadores sanitarios y los trabajadores de primera línea en las zonas prioritarias para el virus del Ébola (EBOV) de países con antecedentes de brotes de la enfermedad por el virus del Ébola (EVE).
En las zonas afectadas por el brote actual de BDBV, Ervebo solo debe utilizarse para la respuesta al brote dentro de un protocolo de investigación, como un ensayo clínico aleatorizado en anillo o un estudio observacional de eficacia de la vacuna bien diseñado, para proporcionar información adicional sobre el posible desempeño de Ervebo contra la BDBV.
Excepcionalmente, si dicha investigación no es factible, se puede considerar el uso fuera de indicación, siempre que los registros de vacunación sólidos permitan la identificación fiable de los receptores de la vacuna y su vinculación con exposiciones posteriores al BDBV y resultados de salud.
Se debe acelerar el desarrollo y la evaluación rigurosa de vacunas específicas para el BDBV y productos de profilaxis postexposición.
Fomentar una coordinación clara entre los socios para brindar apoyo oportuno a la RDC y a cualquier otro país que esté considerando el uso de Ervebo dentro de un protocolo de investigación en el actual brote de BDBV. Idealmente, se deberían desarrollar y compartir protocolos maestros para el ensayo clínico aleatorizado en anillo y estudios observacionales de alta calidad.
Fuente: Organización Mundial de la Salud (OMS)
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