Los envíos de la vacuna RTS,S, primera contra la malaria recomendada por la OMS, han comenzado con el envío de 331.200 dosis a Yaundé, Camerún. Esta entrega es la primera a un país que no participaba anteriormente en el programa piloto de vacunación contra la malaria (o paludismo). Este envío podría hacer suponer que en breve comenzará la vacunación contra el paludismo en las zonas de mayor riesgo del continente africano.
Casi cada minuto un niño menor de cinco años muere de malaria. En 2021, hubo 247 millones de casos de malaria en todo el mundo, que provocaron 619.000 muertes. De estas muertes, el 77 % eran niños menores de 5 años, la mayoría en África. La carga de malaria del continente africano representa aproximadamente el 95 % de los casos mundiales y el 96 % de las muertes relacionadas con la malaria en 2021.
Se espera que en las próximas semanas lleguen otros 1,7 millones de dosis de la vacuna RTS,S a Burkina Faso, Liberia, Níger y Sierra Leona, así como que otros países africanos reciban diferentes cantidades de dosis en los próximos meses. Esto refleja el hecho de que varios países se encuentran ahora en la fase final de los preparativos para la introducción de la vacuna contra la malaria en los programas de inmunización sistemática, en los que se administrarán las primeras dosis en el primer trimestre de 2024.
Se necesitan preparativos exhaustivos para introducir cualquier nueva vacuna en los programas de inmunización esenciales, como la formación de los trabajadores sanitarios, la inversión en infraestructura, capacidad técnica, almacenamiento de vacunas, participación y demanda de la comunidad y la secuenciación e integración del despliegue, junto con la administración de otras vacunas e intervenciones sanitarias. La administración de la vacuna contra la malaria tiene el desafío adicional de un programa de vacunación con cuatro dosis que requiere una planificación cuidadosa para administrarla de manera efectiva.
Desde 2019, Ghana, Kenia y Malaui han estado administrando la vacuna en un esquema de 4 dosis a partir de los 5 meses de edad en distritos seleccionados como parte del programa piloto, conocido como Programa de Implementación de la Vacuna contra la Malaria (MVIP por sus siglas en inglés). Más de 2 millones de niños han recibido la vacuna contra la malaria en los tres países africanos a través de la MVIP, lo que ha dado lugar a una notable disminución del 13 % en la mortalidad por todas las causas, en niños en edad elegible para recibir la vacuna, y a una reducción sustancial de la enfermedad grave del paludismo y las hospitalizaciones. Otras conclusiones clave del programa piloto muestran que la aceptación de la vacuna es alta, sin reducción en el uso de otras medidas de prevención de la malaria ni en la aceptación de otras vacunas. El MVIP está coordinado por la OMS en colaboración con PATH, UNICEF y otros asociados, y financiado por Gavi, el Fondo Mundial y UNITAID, con dosis donadas por GSK, el fabricante de la vacuna RTS,S.
Los datos del proyecto piloto han demostrado el impacto y la seguridad de la vacuna RTS,S y han proporcionado pruebas importantes sobre la aceptabilidad y la aceptación de la vacuna que ayudaron a fundamentar la reciente recomendación de la OMS de una segunda vacuna contra el paludismo, la R21, fabricada por el Serum Institute of India (SII). Los resultados de un ensayo de fase 3 para la R21 mostraron que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad en el entorno de los ensayos clínicos y reduce la malaria en los niños. Se espera que, al igual que el RTS,S, cuando se implemente la R21 tenga un impacto similar en la salud pública. La elección de la vacuna que se utilizará en cada país debe basarse en las características programáticas, el suministro de vacunas y la asequibilidad.
La vacuna R21 está siendo revisada actualmente por la OMS para su precalificación. Se espera que la disponibilidad de dos vacunas contra el paludismo aumente el suministro para satisfacer la gran demanda de los países africanos y dé lugar a dosis suficientes de vacunas para beneficiar a todos los niños que viven en zonas donde el paludismo es un riesgo para la salud pública. En preparación para la vacunación a gran escala, Gavi, la OMS, UNICEF y sus aliados están trabajando con los países que han expresado interés y/o han confirmado planes de despliegue sobre los próximos pasos.
Estos avances significan que la amplia implementación de la vacunación contra el paludismo en las regiones endémicas tiene el potencial de cambiar las reglas del juego para los esfuerzos de control del paludismo y podría salvar decenas de miles de vidas cada año. Sin embargo, las vacunas contra la malaria no son una solución independiente. Deberían introducirse en el contexto del conjunto de medidas de lucha contra el paludismo recomendado por la OMS, que incluye mosquiteros tratados con insecticida, fumigación residual en interiores, tratamiento preventivo intermitente en mujeres embarazadas, antipalúdicos, gestión eficaz de los casos y tratamiento, todo lo que ha contribuido a reducir las muertes relacionadas con el paludismo desde el año 2000. Es importante destacar que el MVIP demostró que la administración de vacunas junto con intervenciones no vacunales puede reforzar la aceptación de otras vacunas y el uso de mosquiteros tratados con insecticida y, en general, aumentar el acceso a las medidas de prevención de la malaria.
“El mundo necesita buenas noticias, y ésta es una buena noticia”, afirmó David Marlow, director ejecutivo de Gavi, la Alianza para las Vacunas. “Gavi se enorgullece de que nuestra alianza de partes interesadas (stakeholders), con los países africanos a la vanguardia, haya tomado la decisión de invertir en la vacuna contra la malaria como una prioridad de salud pública, y que este apoyo haya contribuido a la disponibilidad de una nueva herramienta que puede salvar la vida de miles de niños cada año. Estamos entusiasmados de implementar esta vacuna histórica a través de los programas de Gavi y trabajar con socios para garantizar que se administre junto con otras medidas vitales”.
«Esto podría ser un verdadero punto de inflexión en nuestra lucha contra el paludismo«, dijo Catherine Russell, Directora Ejecutiva de UNICEF. «Introducir las vacunas es como sumar un jugador estrella a la cancha. Con este paso largamente esperado, encabezado por los líderes africanos, estamos entrando en una nueva era en la inmunización y el control de la malaria, con la esperanza de salvar la vida de cientos de miles de niños cada año«.
«Este es otro momento decisivo para las vacunas contra el paludismo y el control del paludismo, y un rayo de luz en un momento oscuro para tantos niños vulnerables en el mundo. La entrega de vacunas contra el paludismo a nuevos países de África ofrecerá una protección vital a millones de niños en riesgo de paludismo”, dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «Pero no debemos detenernos aquí. Juntos, debemos encontrar la voluntad y los recursos para ampliar la escala de las vacunas contra la malaria, de modo que más niños puedan vivir vidas más largas y saludables«.
«Este es un avance significativo hacia la ampliación de la vacunación contra la malaria en la región. La vacuna, que protege a los niños de las formas graves de la enfermedad, es una adición vital al conjunto existente de herramientas de prevención del paludismo y ayudará a reforzar nuestros esfuerzos para invertir la tendencia al alza de los casos y reducir aún más las muertes”, dijo la Dra. Matshidiso Moeti, Directora Regional de la OMS para África.
Citas de países y partes interesadas (stakeholders)
«La llegada de la vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 a Burkina Faso marca un hito histórico en nuestros esfuerzos para combatir la malaria, que sigue siendo una importante amenaza para la salud pública. De hecho, el paludismo es la principal causa de consultas, hospitalizaciones y muertes en nuestros centros de salud. Los niños menores de 5 años pagan el precio más alto. Esperamos que la introducción de esta vacuna en la inmunización sistemática de los niños de 0 a 23 meses tenga el potencial de reducir la carga de esta enfermedad y salvar muchas vidas«, dijo el Dr. Robert Lucien Jean-Claude Kargougou, Ministro de Salud e Higiene Pública de Burkina Faso.
«Estamos comprometidos a garantizar que la vacuna llegue a los niños elegibles, y alentamos a todos los padres a que aprovechen esta intervención que salva vidas«. «El gobierno mantiene su compromiso de fortalecer otras medidas de prevención y control de la malaria». «La llegada de las vacunas marca un paso histórico en nuestros esfuerzos por controlar la malaria, que sigue siendo una importante amenaza para la salud pública en el país. Estamos agradecidos por el apoyo de nuestros socios, con quienes nos comprometemos a trabajar para garantizar que las vacunas lleguen a los niños y protegerlos de esta enfermedad mortal«, dijo el Honorable Dr. Malachie Manaouda, Ministro de Salud Pública de Camerún. «A medida que vacunamos a los niños, el gobierno también mantiene su compromiso de fortalecer otras medidas de prevención y control para que podamos reducir la enorme carga de la malaria«.
«La introducción de la vacuna contra el paludismo RTS,S/AS01 en Liberia marca un hito importante en nuestros esfuerzos por combatir el paludismo, que es la principal causa de mortalidad infantil y de niños menores de cinco años. Esta vacuna tiene el potencial de salvar muchas vidas y reducir la carga de esta enfermedad en nuestra población«, dijo la Honorable Dra. Wilhemina Jallah, Ministra de Salud de Liberia. «Estamos comprometidos a garantizar que la vacuna llegue a quienes más la necesitan, y alentamos a todos los padres de niños elegibles a que aprovechen esta intervención que salva vidas«.
«El anuncio de hoy es una buena noticia, dado que la malaria sigue siendo una de las principales causas de enfermedad y muerte infantil en el África subsahariana«, dijo Peter Sands, Director Ejecutivo del Fondo Mundial. «El uso de esta vacuna, priorizada adecuadamente en el contexto de las herramientas existentes, podría ayudar a prevenir la malaria y salvar decenas de miles de vidas jóvenes cada año«.
«Estoy encantado de que la vacuna RTS,S, que es el resultado de tantos años de trabajo de PATH, GSK y socios africanos, haya llegado a Camerún y pronto llegue a más niños en riesgo de malaria«, dijo Nikolaj Gilbert, presidente y director ejecutivo de PATH (Programa de Tecnología Apropiada en Salud). «Todos nosotros en PATH apreciamos los esfuerzos de Gavi, UNICEF y la OMS para acelerar el acceso a esta vacuna que salva vidas«.
«A medida que comienza la ampliación de la primera vacuna contra la malaria del mundo, la Iniciativa del Presidente de los Estados Unidos contra la Malaria felicita a la Secretaría de Gavi y a los Ministerios de Salud de toda África«, dijo el Dr. David Walton, Coordinador Mundial de la Malaria de los Estados Unidos. «Este momento se ha estado gestando durante décadas y Estados Unidos ha apoyado el desarrollo de vacunas contra la malaria durante décadas. Para maximizar el beneficio de esta herramienta que salva vidas, continuaremos con entusiasmo nuestras asociaciones con los Ministerios de Salud y los socios nacionales, regionales y mundiales para lograr un mundo en el que ningún niño muera por la picadura de un mosquito«.
Fuente: Organización Mundial de la Salud (OMS)
[Traducción, Yara Fernández]
[CIDAF-UCM]
